进口医疗器械需要哪些资质,哪些进口医疗器械需要商检报告

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在我国，近年来，随着科技的快速发展，经济的逐步复苏，国民对健康的认知也日益增强，并且经过了不同冠状病毒的洗礼，医疗器械在教育方面的普及程度也越来越高，医疗器械的方面逐渐扩大，大部分医疗器械从中国进口，医疗器械进口过程中，不可避免地涉及到商品检验和法律检验。

具体可以通过HS编码(商品均有标注)到海关官网或在手册中查阅即可——凡是需要“进口申报”的商品，都是经商检法检验或成为商检的，只有合格的商检合格者才能进入，否则算作违法。

什么是商品检验?

所谓商检就是商检。一般适用于进出口贸易。有时也可以使用大陆贸易，虽然少一点。由商品检验机构根据你方的质量和数量来检验。买方可以根据你方出具的验货单来了解货物的质量是否符合自己的需求。有时它会被列为交易文件。

处理进出口货物的检验，是国际贸易中的一个重要环节。属于法定检验的出口货物，必须取得出口货物检验证书。

目前，中国进出口货物检验工作主要有四个环节:

1.接受检验:检验是指做对外业务关系的人向产品检验机构报告检验。

2.抽样:验货机构验收报告后，派员工到货物存放地点进行现场检验、鉴定。

3.检验:产品检验机构接受报告后，仔细研究申报的检验项目，确定检验的内容。并认真审阅合同(信用证)中关于质量、规格、包装的规定，明确检验依据，确定检验标准、方法。(检验方法包括样品检验、仪器分析检验;物理检验;感官检验;微生物测试,等等)。

4. 签发证明书:对出口货物，对〖〗类型表所列的出口货物，经商检机构检验合格后，签发放行声明书(或在“出口货物申报单”上加盖放行章，而不加盖出口货物申报单)。

为什么要验货?

最重要的是安全。我们的商检权是有规则的，为保护人类健康和安全，保护动植物的生命和健康，保护环境，防止欺诈，国家安全的原则，根据国家商检机构的维护，调整应实施检验目录，对未列入目录的进出口货物实行强制检验或强制执行。因此，医疗器械进口后必须进行申报、检验才能投入使用。

违反规则的后果

擅自销售，未经申报或者未经检验使用属于进口货物法定检验的，或者擅自销售，适用进口验货而未适用进口货物的，由出入境检验检疫机构没收违法所得，并处货物20%以下货值的5%以上的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。情节严重的，任何违反刑法的人将被处以最高3年的监禁。因此，进口医疗器械没有商检是不能提前使用的，这一点可以具体咨询进口医疗器械代理机构提供的医疗器械进口服务。

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